2016年“全国安全用药月”启动 保障用药安全需要六方面共同参与

新华网北京10月18日电(宫晓倩)药品是保障健康的重要手段,药品安全是重大的民生问题,关系到千家万户。10月18日,在京举办的“2016年‘全国安全用药月’启动仪式暨第一届中国药品安全论坛”上,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示,保障用药安全需要监管部门、药品生产企业、医疗机构、零售药店、公众以及媒体的共同参与。

“监管部门要严把药品上市关,生产经营企业要严把质量关,医疗机构要严把处方关,零售药店要严把销售关,消费者应增强安全用药意识,媒体要传播科学的用药知识,这样才能有效保障群众用药安全。”

大会现场。新华网 杨锘摄

大会现场。新华网 杨锘摄

推进制度改革 确保新上市药品质量和疗效

为了普及安全用药知识,促进公众身体健康,2011年以来,我国每年均会举行“全国安全用药月”主题宣传活动。

“药品安全直接关系公众的生命健康,必须用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处方、最严肃的问职来保障药品安全。”第十一届全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫表示。

近年来,我国围绕保障公众用药安全做了大量的工作。包括开展药品和医疗器械审评审批制度改革、推进仿制药一致性评价、加强临床数据的核查、建设全品种、全链条的药品追溯体系,为保障群众安全用药提供了有效支撑。

“改革开放以来,我国制药工业快速发展,药品监管体制逐步完善,药品可及性问题初步解决,药品质量逐步提高,但与人民群众的期待仍有差距。”毕井泉指出。

毕井泉强调,监管部门要严把药品上市关,要牢固树立以人民为中心的理念,加快推进药品审评审批制度改革,确保新上市药品的质量和疗效。要抓紧推进仿制药质量疗效一致性评价,实现仿制药与原研药在临床上能够相互替代。要提高中成药质量标准,积极推进中药注射剂安全性再评价工作。要构建全生命周期监管体系,形成科学高效的全过程风险管控机制。要加强药品研发、生产过程的检查,严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为。要规范药品说明书起草,做到内容全面、表达清晰、用语准确、通俗易懂,便于医生和患者阅读。

除此之外,生产经营企业要严把质量关,药品生产企业必须严格遵循药品生产质量管理规范组织生产,严格遵守监管部门核准的配方和工艺。要落实上市药品不良反应信息监测、搜集和上报的主体责任,对存在风险隐患的药品及时采取停售停用、主动召回等措施。药品经营企业要严格按照药品经营质量管理规范加强供应链管理,确保进货、验收、检验、运输、储存、销售各环节规范操作。要改革药品流通体制,鼓励药品生产企业与医疗机构和零售药店的直接交易,发展分销配送、连锁经营。

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉发表讲话。新华网 杨锘摄

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉发表讲话。新华网 杨锘摄

把关药品销售环节 充分发挥临床医师、药师的作用

据悉,我国药品约80%是在医疗机构中销售,医疗机构合理用药对安全用药至关重要。毕井泉表示,医疗机构要严把处方关,要充分发挥临床医师、药师的作用,杜绝大处方等不合理用药。要鼓励临床医生积极参与药品研发、药品上市审评、药品上市后的评价,及时报告药物不良反应,防止伤害重复发生。

统计显示,我国有40多万家零售药店,销售额占全部药品的20%左右。“随着医改的深化,药品零售业发展空间很大,零售药店要严把销售关。”毕井泉指出,严格落实国务院印发的《药品安全“十二五”规划》的要求,药品经营企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格;零售药店必须配备执业药师,负责处方审核,指导患者合理用药。

毕井泉表示,要提高执业药师地位,拓展职业发展空间,鼓励更多专业技术人员加入执业药师队伍。

科学普及用药常识 增强消费者安全用药意识

消费者是药品安全周期的最后一个环节,也是最终体现疗效和承受风险的核心主体。“消费者应增强安全用药意识,有病看医生,用药遵医嘱。”毕井泉表示。

“公众健康素养事关全面建设小康社会,包括安全用药在内的健康科普工作尤为重要。”中国科协党组副书记徐延豪指出。

毕井泉表示,有关各方要加强各类药品、保健食品、食品的说明书、标签和名称管理,加强药品广告管理,禁止夸大宣传、虚假宣传,禁止任何给消费者带来误导的用语用词,保护广大消费者特别是老年人不受各种虚假宣传之害。媒体应担负起传播安全用药知识、监督不合理用药行为的责任,自觉抵制不良炒作和不实传言,自觉抵制夸大药品疗效、欺骗和误导消费者的违法广告,为公众营造良好的消费环境。

来源:news.xinhuanet.com

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