康缘药业董事长萧伟:希望对创新药有更多政策支持

图为江苏康缘药业股份有限公司董事长、党委书记萧伟在接受新华网采访 新华网 杨锘摄

图为江苏康缘药业股份有限公司董事长、党委书记萧伟在接受新华网采访 新华网 杨锘摄

新华网重庆8月2日电(晏珊)从率先获批建设国家重点实验室,到建立全国第一条中药智能制造生产线,已超百亿市值的江苏康缘药业在中药创新的道路上不断前行,新药研发投入达12%。近日,“2015年度中国医药工业百强榜单”在重庆揭晓,康缘药业再入50强,并位列2016年中国医药工业最具成长力企业第二名。

“创新是企业发展的活力所在,更是药企发展的必由之路。随着国家相继出台一系列政策,鼓励中药创新,中医药企业发展迎来了‘黄金时代’。”江苏康缘药业股份有限公司董事长、党委书记萧伟在接受新华网专访时表示,中药企业应立足创新,顺势而为,刚起步做创新研发的药企要尽快“迎头赶上”;老牌中药创新企业,尤其是百强药企,更应“厚积薄发”,新老共同努力,让整个中药产业创新发展再上“新台阶”。

萧伟同时表示,企业做创新药,付出是巨大的,希望国家在定价、招投标和市场准入、企业税收等方面给予创新药品更多的支持,让更多的优质创新药品能更便捷地获得市场准入资质。

中药创新重在五大“法宝”

作为中药创新企业,康缘制胜的秘诀是什么?

“康缘有五大创新‘法宝’。”萧伟说,“第一,我们创新目标明确,聚焦市场上具有替代性的药品品种,比如有些药品治疗效果不确定,或者不良反应大,可以通过再创新,生产出优质的产品来替代。第二,中药创新应立足全球,把中药看作是‘世界的中药’,而不仅仅是‘中国的中药’。第三,要针对中药制剂的局限进行创新。创新中药还要找到中西医临床理论的共通点,找到现代中药和西医药结合的‘密码’,利用现代技术进行‘解码’,即把复方中药中的核心成分筛选出来,把机理和作用靶点搞清楚,在中药局限上进行创新。第四,要重投入,有恒心。每一个新药研发品种耗时至少需要十五六年,资金投入高达3亿元以上,新药研发对众多药企来说无疑都是一个巨大的考验,而康缘每年都会拿出销售收入12%以上用于新药研发。”萧伟说,“除了资金保障,康缘还有系统完善的现代中药研究院,同时康缘先后在南京和美国加州成立了药物研发公司,和北京大学、中科院上海药物所、中国药科大学、沈阳药科大学、南京中医药大学以及马里兰大学、曼彻斯特大学等国内外高校、科研院所共建了14个实验室,形成产学研相结合的技术创新体系,进一步促进并加快科研成果的转化,为创新发展提供技术支撑。”

“最后一点,就是要完善创新激励政策,只有充分调动研发人员的积极性,才能增强企业创新的动力和活力。”萧伟说。

遵循中医基础理论 推动中药智能化制造

在萧伟看来,中医药和京剧一样,已成为外国人眼中的“中国符号”,代表着国家文化软实力,“中医药在医改形势下,要当好‘开路先锋’,不仅要在研发上下功夫,更要在产品质量上下功夫。”萧伟说。

据悉,2012年康缘药业确立了“精品国药,康缘创造”的品牌理念,“康缘创造”的 “创”,即创新研发,在传承经典古方的基础上,以中医药理论为指导,运用药物研发的前沿和先进技术,开发国际先进、现代临床认同的创新中药,推动中药标准化、现代化、国际化;“造”即智能制造,以创新引领产业技术升级,推动中药的智能化制造,确保药品质量稳定均一、安全有效。

事实上,中药标准化生产充满挑战,因为中药与西药不同,有几百上千种成分,而各成分相互之间会干扰和覆盖,并且存在不稳定性,实现中成药生产过程点点一致、段段一致、批批一致的难度可想而知。然而,康缘药业不仅攻克了这一难题,且几个大品种都做到了标准化生产:康缘建设了全国第一条中药智能制造生产线,因此被工信部评为“中药制药智能工厂试点示范”项目。

“我们做中药的理念,首先必须遵循中医基础理论,因为中医基础理论证明了药物长期在临床上有效,在这个基础上,我们再考虑这些有效的东西能不能固化,能不能让它在生产过程当中经过制造,永远是均一的,永远是一致的。”萧伟说。

据介绍,目前,在原料选用上,康缘药业有自己的GAP药材基地,并建立了完整的药材质量标准,所有投料全部按照标准来检验;在生产过程中,康缘药业建立了很多质量控制点,所有品种都在完整的质量控制标准体系中生产;而在最后成品中,依托指纹图谱、成分分析、对过程工艺的控制等技术应用,设立了严格的内控标准,把中药里的有效成分固化在每一个批次的产品中,有效确保了中药药品的产品质量。

萧伟表示,康缘药业在国内做大做强的同时,也会加快走向世界的步伐。据悉,旗下的桂枝茯苓胶囊前不久已在美国成功完成二期临床试验,有望成为首个以药品形式进入美国市场的复方中药,此举将进一步助推中药产业国际化。

中药企业“微创新”还需政策支持

尽管国内大部分医药企业都积极创新,不断推动产品提质增效,但对于同样成分的中成药,仍有不少国人喜欢到国外如日本、美国等去“抢购药”。

“事实上,很多日本药的原材料都是从中国进口,中国药典上的中药品种在质量和疗效上都是经过认证的,在治疗效果上不比‘外国药’差。”萧伟说, “有些外国药在产品品质、附加值、制剂造型、口感、包装、消费体验方面确实比中国药企设计得好些,这就导致有些中国人宁愿用外国产品而不选择中国制造。比如,美国市面上常用的非处方儿童药,如感冒药和抗过敏药,一般都有葡萄、樱桃、口香糖等多种口味,但中国适合儿童口味的药品数量不多,尤其是中成药。如果中国企业在这些方面多做些创新,就会被更多的消费者认可接受,企业的竞争力和市场占有率也会大大提高。”萧伟同时建议,对于这种制剂、包装等方面的创新,国家也应出台相应政策,给予法律保护和支持。

来源:news.xinhuanet.com

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