中国临床肿瘤学会携默克启动“CSCO-默克结直肠癌防治项目”

2016年7月3日, TAILOR研究新闻发布会在浙江绍兴隆重召开,主要研究者与国内结直肠癌领域的专家分享了中国TAILOR关键性III 期临床研究结果。该研究结果在全球首次确证西妥昔单抗联合FOLFOX*能够为中国的RAS野生型转移性结直肠癌患者带来显著的生存获益,疾病缓解率*达到61.1%,疾病进展风险显著降低31%,死亡风险降低24%。7月2日,默克在西班牙巴塞罗那举行的第18届世界胃肠癌大会(WCGC)上发布了中国关键性III 期临床研究的完整报告。

TAILOR研究主要研究者、南京八一医院秦叔逵教授

TAILOR研究主要研究者、南京八一医院秦叔逵教授

南京八一医院的秦叔逵教授是此项TAILOR研究的主要研究者,他说道:“全国26家研究中心的精诚合作,使本研究最终获得成功,为全球结直肠癌领域的发展做出了重要贡献。如果被批准,西妥昔单抗联合FOLFOX将为转移性结直肠癌(mCRC)患者提供新的一线治疗方案,中国患者会得到这一迫切需要的治疗。

”同济大学附属天佑医院副院长李进教授表示TAILOR研究是首次由中国研究者开展的转移性结直肠癌III期临床研究,其研究结果显示西妥昔单抗联合FOLFOX一线应用效果良好,不良反应可控,如能尽快获批,这种治疗方案将可以改善更多患者的预后,延长他们的生命。

“TAILOR 研究对转移性结直肠癌(mCRC)患者带来的获益使我们深受鼓舞,我们承诺将继续加大力度支持更多新的抗肿瘤药物的研发,使更多患者从中获益,”默克中国生物制药业务肿瘤事业部负责人余文慧女士进一步指出,“默克长期秉承对社会和患者的高度责任感和使命感,此次与CSCO合作的“CSCO-默克结直肠癌防治项目”就是对这一承诺的最好印证。“

“CSCO-默克中国结直肠癌防治项目”启动会也在同期隆重举行。目前结直肠癌发病率在中国恶性肿瘤中位列第四,且近年来呈上升趋势。但由于疾病知晓率较低,导致患者早期诊断率低,治疗现状不容乐观。CSCO与默克将通过广泛长期的公众宣传、患者关爱以及学术领域的交流与促进,提高公众对疾病的认知、推动改善相关领域治疗现状,做到早诊早治、精准治疗,延长患者生命,改善患者生活质量。

西妥昔单抗是默克治疗结直肠癌的唯一靶向药物,上市十年来,已在中国救治了数万名患者的生命。全球范围内,在超过90个国家获得上市许可。全球已有超过442,000名转移性结直肠癌患者接受了西妥昔单抗治疗。

中国临床肿瘤学会携默克启动“CSCO-默克结直肠癌防治项目”

中国临床肿瘤学会携默克启动“CSCO-默克结直肠癌防治项目”

相关介绍:

TAILOR研究:TAILOR是一项比较西妥昔单抗联合FOLFOX-4与单独使用FOLFOX-4一线治疗中国RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者的开放、随机、对照的多中心III期临床研究。所有随机研究对象的治疗将继续直至确证疾病进展或不可耐受的毒性反应。该研究共有393名RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者参与随机分组。临床研究的主要终点是无进展生存期。次要终点包括:总生存期、最佳总缓解率、治疗失败时间以及肝转移灶根治性手术率。

转移性结直肠癌(mCRC):大约半数的转移性结直肠癌患者为RAS野生型肿瘤患者,半数为RAS突变肿瘤。转移性结直肠癌患者RAS突变状态的研究结果已经显示,抗EGFR单克隆抗体,例如西妥昔单抗,可以改善RAS野生型转移性结直肠癌患者的治疗效果。2-5结直肠癌是全球第三大常见癌症,预计每年新增病例136万多例。每年约有694,000人死于结直肠癌,占全部癌症死亡人数的8.5%,是第四大常见癌症死亡病因。8在世界发达地区,大约55%的结直肠癌患者被诊断出来,其中男性的发病率和死亡率远高于女性。

西妥昔单抗:西妥昔单抗是一种高活性的IgG1单克隆抗体靶向表皮生长因子受体(EGFR)。作为单克隆抗体,西妥昔单抗的作用方式不同于标准的非选择性化疗,因为它特别以表皮生长因子受体为靶点,并与其结合。这种结合抑制受体的活化和随后的信号转导途径,从而降低肿瘤细胞对正常组织的入侵和肿瘤向新部位扩散的速度。也有人认为它能抑制肿瘤细胞对化疗和放疗造成的破坏的修复能力,抑制肿瘤内部新血管的形成,这似乎能整体抑制肿瘤的生长。西妥昔单最常见的副作用是出现与好的治疗反应相应的痤疮样皮疹。

在使用西妥昔单抗治疗期间大约有5%的患者可能出现过敏反应,这其中有一半为严重过敏反应。西妥昔单抗已经在全球90多个国家获得了用于治疗结直肠癌和头颈鳞状细胞癌(SCCHN)的上市许可。西妥昔单抗在中国还未被批准用于RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗的适应症。1998年默克获得礼来公司(Eli Lilly and Company)全资子公司ImClone LLC的批准在美国和加拿大以外地区销售西妥昔单抗。默克一直致力于推动肿瘤治疗的进步,目前正专注于在某些重要领域研究新疗法。

CSCO-默克结直肠癌防治项目:为了提高大众对结直肠癌的防控意识、普及科学知识、了解先进的治疗方式,由中国临床肿瘤学会(CSCO)主办、默克支持的中国首个结直肠癌防治项目——“肠久关爱行动有我” CSCO-默克结直肠癌防治项目于2016年7月3日在浙江绍兴正式启动。

该项目将由CSCO与行业中的顶尖专家协同默克一道,通过公众宣传、患者关爱、疾病教育等多种活动对结直肠癌的防治内容进行宣传,旨在提高公众对结直肠癌疾病的认知,做到早诊早治,推动改善结直肠癌领域治疗现状,延长患者生命和生活质量,使患者和公众从中获益。

CSCO:中国临床肿瘤学会(简称CSCO) 成立于1997年,是由临床肿瘤专业工作者和有关的企事业单位自愿组成的全国性专业学术团体,目前已成为国内外有关领域内最为活跃和具有广泛影响力的学术组织,致力于为我国临床肿瘤学事业做出积极贡献。每年一度的CSCO学术年会已经成为集中反映我国临床肿瘤学界最高学术水准和最新实践进展的平台。

默克:默克是一家领先的科技公司,专注于医药健康、生命科学和高性能材料三大领域。全球约有5万名员工服务于默克,他们致力于推动技术进步,改善人们的生活,从应对癌症或多发性硬化症的生物疗法、应用于科学研究和生产的尖端系统,到智能手机和平板电视的液晶材料。2015年,默克在66个国家的总销售额达128.5亿欧元。

默克创建于1668年,是世界上历史最悠久的医药化工企业。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份。位于德国达姆施塔特的默克在全球拥有“默克”这一名称和品牌的所有权,仅有的例外是在加拿大和美国,默克在这两个国家使用的名称是EMD Serono、MilliporeSigma 和EMD Performance Materials。

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